Prova d'embaràs d'HCG en un pas (mitjana)
PRINCIPI DE LA PROVA
PROVA SEPS
Deixeu que la prova i la mostra s'equilibrin a temperatura ambient (15-30 °C) abans de la prova
1.Per començar la prova, obriu la bossa segellada arrancant-la al llarg de l'osca.Traieu el kit de prova de la bossa i utilitzeu-lo el més aviat possible.
2.Agafeu el mànec de la prova amb una mà.Utilitzeu l'altra mà per treure el tap i exposar l'absorbent.De moment, deixeu la tapa a un costat.
3.Apunteu la punta absorbent cap avall;col·loqueu la punta absorbent al corrent d'orina durant almenys 3 segons perquè quedi completament humit.En cas contrari, podeu recollir l'orina en una tassa neta i submergir la meitat del coixinet absorbent a l'orina durant almenys 3 segons.
4. Torneu a tapar el dispositiu i espereu que apareguin bandes de colors.Depenent de la concentració d'hCG a la mostra de prova.Per a tots els resultats, espereu de 5 a 10 minuts per confirmar l'observació.No interpreteu el resultat després de 30 minuts.És important que el fons sigui clar abans de llegir el resultat.
obrint la bossa, i estable durant almenys 100 dies en condicions de transport.El kit de prova s'ha de mantenir allunyat de la llum solar directa, la humitat i la calor.La data de caducitat es va establir sota aquestes condicions d'emmagatzematge.
REACTIVITAT CREUADA
Les substàncies següents es van afegir en mostres sense hCG i amb 20 mIU/mL.
hormona luteïnitzant (LH) | 500 mIU/ml |
hormona fol·liculoestimulant (FSH) | 1000 mIU/ml |
hormona estimulant de la tiroide (TSH) | 1000 µIU/ml |
Cap de les substàncies a la concentració provada va interferir amb l'assaig.
SUBSTÀNCIES INTERFERENTS
Les següents substàncies es van afegir en mostres sense hCG i amb 20 mIU/mL.
Hemoglobina | 10 mg/ml |
bilirubina | 0,06 mg/ml |
albúmina | 100 mg/ml |
Cap de les substàncies a la concentració provada va interferir amb l'assaig.
ESTUDI DE COMPARACIÓ
Es van utilitzar altres kits de proves qualitatives disponibles comercialment per comparar amb One Step hCG Pregnancy Test per a la sensibilitat i especificitat relatives en 201 mostres d'orina.Cap de les mostres va ser discordant, l'acord és del 100%.
Prova | Dispositiu predicat | Subtotal | ||
+ | - | |||
AIBO | + | 116 | 0 | 116 |
- | 0 | 85 | 85 | |
Subtotal | 116 | 85 | 201 |
Sensibilitat: 100%;Especificitat: 100%