Prova d'embaràs d'HCG en un pas (tira)
PRINCIPI DE LA PROVA
PASOS DE PROVA
Deixeu que la prova i la mostra s'equilibrin a temperatura ambient (15-30 °C) abans de la prova.
1.Per començar la prova, obriu la bossa segellada arrancant-la al llarg de l'osca.Traieu el kit de prova de la bossa i utilitzeu-lo el més aviat possible.
2. Submergeix la tira verticalment a la mostra d'orina amb l'extrem de la fletxa apuntant cap a l'orina.No us submergiu més enllà de la línia "Marca".Traieu la tira al cap de 3 segons i col·loqueu la tira plana sobre una superfície neta, seca i no absorbent.
3.Espereu que apareguin bandes de color rosa.Depenent de la concentració d'hCG a la mostra de prova.Per a tots els resultats, espereu de 5 a 10 minuts per confirmar l'observació.No interpreteu el resultat després de 30 minuts.És important que el fons sigui clar abans de llegir el resultat.
Nota: una concentració baixa de hCG pot provocar que aparegui una línia feble a la regió de prova (T) després d'un període de temps prolongat;per tant, no interpreteu el resultat després de 30 minuts.
Les substàncies següents es van afegir en mostres sense hCG i amb 20 mIU/mL.
hormona luteïnitzant (LH) | 500 mIU/ml |
hormona fol·liculoestimulant (FSH) | 1000 mIU/ml |
hormona estimulant de la tiroide (TSH) | 1000 µIU/ml |
Cap de les substàncies a la concentració provada va interferir amb l'assaig.
SUBSTÀNCIES INTERFERENTS
Les substàncies següents es van afegir en mostres sense hCG i amb 20 mIU/mL.
Hemoglobina | 10 mg/ml |
bilirubina | 0,06 mg/ml |
albúmina | 100 mg/ml |
Cap de les substàncies a la concentració provada va interferir amb l'assaig.
ESTUDI DE COMPARACIÓ
Es van utilitzar altres kits de proves qualitatives disponibles comercialment per comparar amb One Step hCG Pregnancy Test per a la sensibilitat i especificitat relatives en 201 mostres d'orina.Cap de les mostres va ser discordant, l'acord és del 100%.
Prova | Dispositiu predicat | Subtotal | ||
+ | - | |||
AIBO | + | 116 | 0 | 116 |
- | 0 | 85 | 85 | |
Subtotal | 116 | 85 | 201 |
Sensibilitat: 100%;Especificitat: 100%